生物工程学报

作者：张航，曹攀飞，刘雅琳，王素娟，田晓平，徐延伟，李桂林，赵巧辉，王玉涛，崔亚敏

单位：1.郑州伊美诺生物技术有限公司，河南 郑州 450016;2.喀什大学 生命与地理科学学院，新疆 喀什 844000;3.新疆帕米尔高原生物资源与生态重点实验室，新疆 喀什 844000

关键词：免疫球蛋白E;小麦过敏原F4;噬菌体展示技术;IgE亚型重组抗体;阳性质控品

基金：河南省重点研发专项(251111311800)；河南省高等教育教学改革研究与实践项目(2024SJGLX0627)

免疫球蛋白E (immunoglobulin E, IgE)在过敏反应和寄生虫感染中发挥关键作用，其准确检测对过敏性疾病的诊断与治疗至关重要。常规酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)需依赖阳性质控品，但传统质控品依赖高浓度血浆样本的制备，存在资源匮乏问题。本研究旨在利用噬菌体展示技术，筛选能特异性结合人类小麦过敏原F4的抗体。通过筛选天然人源噬菌体展示文库，从190个候选物中鉴定出11个高特异性噬菌体克隆；选取其中3个进行重组抗体制备与构建，其中1H7和6A8重组IgE抗体经二步纯化后，SDS-PAGE及体积排阻高效液相色谱(size-exclusion chromatography-high performance liquid chromatography, SEC-HPLC)显示纯度均高于93.0%，且均可与天然F4蛋白特异性结合，与其他常见过敏原无交叉反应；表面等离子共振(surface plasmon resonance, SPR)检测表明两者均具备纳摩尔级别的高亲和力。稳定性分析显示，两种抗体在不同储存条件下发光值波动均小于10%，热加速基质效应与临床样本表现一致，提示其作为F4 IgE检测阳性质控品的潜在价值。本研究首次报道了IgE亚型重组抗体的构建及体外表达，相较于传统高值血浆制备的质控品，具有稳定性更高、制备更简便、成本效益更优的显著优势，为开发IgE检测新诊断工具提供了极具前景的阳性质控品选择。

来源：2026年第2期

《生物工程学报》期刊编辑部

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